制药行业属于流程工业，通常医药制造企业以批量或连续的方式进行生产。药品和化学试剂作为一种特殊的商品，时效性强，要严格控制其有效期，对批次号的跟踪 要求严格。产品质量稳定，对原产品要求纯度高，经常需配备多种检测手段进行各种使用试验。库存管理要求严格，由于药用物料的特点以及GMP管理的要求，对 物料批号、状态、存放、收发、环境等提出了严格的要求。

因此医药制造行业的MES需求点在于：

　　生产数据管理。包括物料编码、配方管理、有效期管理、计量管理。

　　生产管理。包括重复生产计划、发料管理、联副产品及废品管理、批生产记录、包装管理、清场管理。

　　称重管理。一个生产指令下达后，生产配方通过网络也下达到称重间，同时，物料通过条码扫描或RFID进行识别验证，所有的物料相关信息，如保质期，物料目 标值等，下传到称重系统，并在称重屏幕上直接显示SOP，确保物料称重操作快速而准确;每次称重完成后，物料的库存量也会随之调整，这个过程消除了手工流 转，提升了过程效率，防止潜在的人工失误。

　　批次跟踪。从投料到销售，批号贯穿始终。药片必须有批号信息来记载其生产或失效日期。以药品批号为切入点，可追踪从采购到生产，再到销售的全过程。一旦发现批次质量问题，可以最快的速度从流通环节回收相关药品。

　　条形码全面应用。包括原材料标签，成品标签，流转卡标签，原材料入库，领料出库，成品入库、出库，窜货追溯，工序流转卡处理，质检单生成，库存盘点。

　　库存管理。包含库存查询、批次管理、库存养护、存储条件、库房环境监测等需求。

　　质量管理。包括全过程质量控制、批质量记录、产品质量档案、不合格品处理等。

　　CCR中央监控室。通过CCR系统，建立一个全面的、集成的、先进的和稳定的统一电子调度和监控系统，实现对工厂生产进度的及时、全面监控，实现异常信息的及时发现，及时解决，全面负责企业生产的整体进度和异常管理。

本文由威海软件公司半岛科技转载整理2020.11.23